C'était mon ancien job, au sein d'un grand groupe pharmaceutique suisse. Je travaillais dans une usine de production pharmaceutique, et j'étais chargé, sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité (CQ), d'effectuer les analyses des matières premières entrant dans la fabrication des médicaments, ainsi que de l'analyse des produits finis, c'est-à-dire des médicaments.
Ces analyses sont réalisées en suivant les GMP (Good Manufactoring Practices), une norme précisant les exigences à respecter lors de la fabrication de médicaments. La plupart des analyses de matières premières sont répertoriées dans les deux "bibles" de l'industrie pharmaceutique :
- la Pharmacopée Européenne
- l'USP (United States Pharmacopea)
Ces ouvrages contiennent, entre autre, la description de toutes les analyses, de tous les tests, avec les normes d'acceptabilité, de toutes les matières premières qui peuvent entrer dans la composition d'un médicament, hormis les substances actives récentes. Les techniques d'analyses de ces dernières appartiennent aux laboratoires qui ont "découvert" ces molécules, et ce jusqu'à ce que ces substances tombent dans le domaine public.
Différents appareils sont utilisés pour effectuer les tests, mais les analyses chromatographiques (HPLC, GC) représentent une bonne part de ces tests.
@ bientôt
Sylvain
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